奥达国际对于客户的研发与生产项目,提供优质全面的分析测试服务与生物分析测试方法开发服务,以确保所开发的项目符合区域性法规要求。我们的QA/QC部门配置拥有多年国际性药厂从业经验的技术人员,通过对于法规要求的动态跟踪与更新,以及与客户保持畅通的沟通的基础上,将为客户提供现有分析测试方法的优化服务与分析方法开发服务。

单抗/蛋白表征

1. 外观/可见微粒

2. 总蛋白浓度测定(UV,Abs280)

3. 人源总IgG (generic ELISA)

4. Protein A分析

5. PH值测定、Karl Fisher法湿度检测

6. 蛋白电荷鉴定(毛细管等电聚焦电泳iCE或cIEF;其他等电聚焦IEF)

单抗/蛋白鉴别

1. 类别/亚型

2. 定量分析

3. Anti-mAb ELISA

4. 寡糖含量绘制

5. 分子量测定